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中国是乙肝大国，乙肝病毒感染人数庞大，乙肝防治是民生领域大问题。世界一半以上的乙肝用药市场在中国，且未来将继续保持增长态势。与乙肝患者庞大的人群相比，临床上安全有效的抗乙肝药物种类较少，无法满足患者用药选择的多样化，存在治疗未满足的用药需求。

研究显示，乙肝病毒结构及致病机理的特殊性，已成为药物研发和治愈的最大“绊脚石”，乙肝治愈任重而道远。因此，乙肝患者仍将面临长期服用抗乙肝病毒药物的困扰。二十多年来核苷(酸)类药物作为疗效肯定副作用低的抗乙肝药物一族，一直是乙肝治疗领域的主力军及主流研发方向，如吉利德科学公司的替诺福韦（TDF）、丙酚替诺福韦（TAF），豪森药业的艾米替诺福韦（TMF）和新通药物肝靶向性的甲磺酸帕拉德福韦（PDV）等都能快速有效的抑制乙肝病毒并达到检测不到的水平。

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吉林大学第一医院转化医学研究院副院长吉林省肝病研究所所长牛俊奇教授

吉林大学第一医院转化医学研究院副院长、吉林省肝病研究所所长牛俊奇教授表示：

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理想的抗病毒药物应具备安全有效、作用持久无反复、强效清除病毒等要素，尤其是长期口服核苷类似物抗病毒药物其相关的肾脏及骨骼的安全性问题。开发增效减毒，提高病人服药后耐受性，改善依从性，实现进口替代的新型靶向乙肝新药非常重要。

以新通药物的甲磺酸帕拉德福韦为例，基于该公司肝靶向创新药物研发技术，在活性化合物结构基础上进行肝靶向性修饰形成靶向性前药，该化合物在血液和胃肠道中稳定，只有药物进入肝脏，被肝脏中特异性高表达的CYP3A4酶氧化后开环经β消除，在肝脏中释放出单磷酸化活性产物，使药物浓集于肝脏，提升疗效的同时降低其它组织器官的暴露量，降低肾脏及骨骼的毒副作用，达到了增效减毒的目的。临床试验结果表明其疗效和安全性直观数据优于TDF。牛俊奇教授表示，甲磺酸帕拉德福韦的意义除了在安全性、有效性等方面进行了提高，另一层面的意义是为乙肝患者提供了更多的选择，值得期待。根据新通药物招股说明书披露，甲磺酸帕拉德福韦片预计于2023年提交新药上市许可申请，该药获批后有望成为又一重磅1类国产抗乙肝新药。此外，该公司的招股书还披露了其在乙肝研究领域的深度布局：潜在长效乙肝用药HTS和功能性治愈靶点抗乙肝药物XTYW001，彰显了该公司将持续致力于抗乙肝领域药物研发的决心。

相信随着新技术进步以及越来越多的新分子、新化合物进入到临床阶段并取得良好的临床效果，2030年前中国一定会成为全球消除乙肝目标的主要贡献者。